注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402360號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 條碼紙，試劑1：凍干粉,，復(fù)溶后每瓶約含11.3nKat/ml的牛凝血酶,。試劑2：凍干粉，復(fù)溶后約含1.4umol/ml產(chǎn)色底物CBS61.50,，EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH,。試劑3：含肝素的溶劑，含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血漿中抗凝血酶III(AT III)活性水平。
注冊代理 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶III(AT III)測定試劑盒(發(fā)色底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） STA-STACHROM AT III
規(guī)格型號 試劑1: 4×3 ml,，試劑2: 4×3 ml,，試劑3: 4×3 ml;試劑1: 4×6 ml; 試劑2: 4×6 ml; 試劑3: 4×6 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1435-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 條碼紙，試劑1：凍干粉,，復(fù)溶后每瓶約含11.3nKat/ml的牛凝血酶,。試劑2：凍干粉，復(fù)溶后約含1.4umol/ml產(chǎn)色底物CBS61.50,，EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH,。試劑3：含肝素的溶劑，含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血漿中抗凝血酶III(AT III)活性水平。
注冊代理 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶III(AT III)測定試劑盒(發(fā)色底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） STA-STACHROM AT III
規(guī)格型號 試劑1: 4×3 ml,，試劑2: 4×3 ml,，試劑3: 4×3 ml;試劑1: 4×6 ml; 試劑2: 4×6 ml; 試劑3: 4×6 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1435-2009
