注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402356號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒：小鼠單克隆抗泌乳素復(fù)合物， 懸浮于TRIS 緩沖鹽水[ 含牛血清白蛋白(BSA) ,、表面活性劑,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗泌乳素-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物， 溶于TRIS 緩沖鹽水[ 含表面活性劑,、蛋白質(zhì)( 山羊) BSA ,、0.2% 疊氮鈉和0.1% ProClin300] 。產(chǎn)品有效期：2到10°C 冷藏保存且豎直存放,，可穩(wěn)定保存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 泌乳素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Prolactin
規(guī)格型號 2×50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1473-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒：小鼠單克隆抗泌乳素復(fù)合物， 懸浮于TRIS 緩沖鹽水[ 含牛血清白蛋白(BSA) ,、表面活性劑,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗泌乳素-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物， 溶于TRIS 緩沖鹽水[ 含表面活性劑,、蛋白質(zhì)( 山羊) BSA ,、0.2% 疊氮鈉和0.1% ProClin300] 。產(chǎn)品有效期：2到10°C 冷藏保存且豎直存放,，可穩(wěn)定保存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 泌乳素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Prolactin
規(guī)格型號 2×50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1473-2009
