注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402115號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：含牛血清白蛋白的TRIS緩沖液，防腐劑；R2：含包覆抗CRP(鼠)的膠乳粒子的甘氨酸緩沖液,，免疫球蛋白(鼠),，防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,，有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿、血清中的C反應(yīng)蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） C-Reactive Protein
規(guī)格型號(hào) 250 tests;R1:6×20 mL,，R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL,，R2: 4×116 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1322-2009