注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400997號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內容：代理人由“日立高科技貿易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(上海)國際貿易有限公司”。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2009.08.31
生產廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 谷丙轉氨酶測定試劑盒(JSCC標準化對應)
產品名稱（英文） L-Type GPT.J2
規(guī)格型號 R1：4*520ml,，R2：4*260ml,；R1：4*52ml，R2：4*29ml
產品標準 YZB/JAP 1505-2008