注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400994號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.08.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶測定試劑盒(JSCC標(biāo)準(zhǔn)化對應(yīng))
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type ChE
規(guī)格型號 R1) 4×280mL,；R2)4×70mL,。R1) 4×70mL,；R2) 4×18mL,。 R1) 4×38mL；R2) 4×11mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1481-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.08.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶測定試劑盒(JSCC標(biāo)準(zhǔn)化對應(yīng))
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type ChE
規(guī)格型號 R1) 4×280mL,；R2)4×70mL,。R1) 4×70mL,；R2) 4×18mL,。 R1) 4×38mL；R2) 4×11mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1481-2008
