注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402824號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”；注冊代理機(jī)構(gòu)由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2009.09.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 無機(jī)磷測定試劑盒(鉬酸鹽直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） P-HRⅡ
規(guī)格型號 R1) 4×600mL,；R2) 4×300mL,；(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×4；(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×2,；(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4586-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”；注冊代理機(jī)構(gòu)由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2009.09.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 無機(jī)磷測定試劑盒(鉬酸鹽直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） P-HRⅡ
規(guī)格型號 R1) 4×600mL,；R2) 4×300mL,；(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×4；(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×2,；(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4586-2008
