注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402173號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：N-甲基-右旋糖酐緩沖液,，L-乳酸,；試劑2：NAD+。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,，有效期為18個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中乳酸脫氫酶的催化活力,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒 (乳酸底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDH FS
規(guī)格型號(hào) 7020包裝:試劑1 4×50ml ＋ 試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml ＋ 試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml ＋ 試劑2 6×16ml;0100包裝:試劑1 2×80ml ＋ 試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 5×20ml ＋ 試劑2 1×25ml;704包裝:試劑18×50ml ＋ 試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑1 5×80ml＋ 試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml ＋ 試劑22×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml ＋ 試劑2 8×15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1370-2009