注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402419號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1：從新鮮兔腦組織制備的凍干凝血活酶,，含特殊的肝素抑制劑,。試劑2：含鈣溶劑,，含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑,。產品有效期：2-8℃,，有效期：24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于檢測凝血酶原時間(PT),。
注冊代理 思達高診斷技術(北京)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文） NEOPLASTINE CI
規(guī)格型號 試劑1: 6×5 ml,試劑2: 6×5 ml;試劑1: 12×10 ml,試劑2: 12×10 ml
產品標準 YZB/FRC 1439-2009