注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401466號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(酶) ：Tris 緩沖液,、L-丙氨酸,、LD,；R2：α-酮戊二酸、NADH。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿中的谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)試劑盒(IFCC法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ALT
規(guī)格型號(hào) AL7904 (R1: 7×50 ml,； R2: 2×44ml ),；AL7930 (R1: 7×100 ml R2: 3×60ml )
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0970-2009