注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401466號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 R1(酶) :Tris 緩沖液、L-丙氨酸,、LD,;R2:α-酮戊二酸、NADH,。產品有效期:2-8℃保存,,有效期18個月。附件:注冊產品標準,,產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿中的谷氨酸丙酮酸轉氨酶(ALT),。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Randox Laboratories Ltd
生產廠地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 谷氨酸丙酮酸轉氨酶檢測試劑盒(IFCC法)
產品名稱(英文) ALT
規(guī)格型號 AL7904 (R1: 7×50 ml,; R2: 2×44ml );AL7930 (R1: 7×100 ml R2: 3×60ml )
產品標準 YZB/ENG 0970-2009
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 R1(酶) :Tris 緩沖液、L-丙氨酸,、LD,;R2:α-酮戊二酸、NADH,。產品有效期:2-8℃保存,,有效期18個月。附件:注冊產品標準,,產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿中的谷氨酸丙酮酸轉氨酶(ALT),。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Randox Laboratories Ltd
生產廠地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 谷氨酸丙酮酸轉氨酶檢測試劑盒(IFCC法)
產品名稱(英文) ALT
規(guī)格型號 AL7904 (R1: 7×50 ml,; R2: 2×44ml );AL7930 (R1: 7×100 ml R2: 3×60ml )
產品標準 YZB/ENG 0970-2009