注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401750號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁性微粒懸浮液:磁性微粒,,包被有皮質(zhì)醇共軛物,;低濃度定標(biāo)液:含有人體皮質(zhì)醇抗原的人體血清(不含類固醇),;高濃度定標(biāo)液:含有人皮質(zhì)醇抗原的磷酸鹽緩沖液,;示蹤劑溶液:抗皮質(zhì)醇示蹤劑,用異魯米諾衍生物標(biāo)記,;分析緩沖液,。產(chǎn)品有效期:2-8℃密封、直立放置保存,,有效期9個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清,、血漿(或尿液)中皮質(zhì)醇的量。
注冊代理 大昌洋行(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址(中文) I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產(chǎn)場所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) LIAISON Cortisol
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0698-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁性微粒懸浮液:磁性微粒,,包被有皮質(zhì)醇共軛物,;低濃度定標(biāo)液:含有人體皮質(zhì)醇抗原的人體血清(不含類固醇),;高濃度定標(biāo)液:含有人皮質(zhì)醇抗原的磷酸鹽緩沖液,;示蹤劑溶液:抗皮質(zhì)醇示蹤劑,用異魯米諾衍生物標(biāo)記,;分析緩沖液,。產(chǎn)品有效期:2-8℃密封、直立放置保存,,有效期9個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清,、血漿(或尿液)中皮質(zhì)醇的量。
注冊代理 大昌洋行(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址(中文) I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產(chǎn)場所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) LIAISON Cortisol
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0698-2009