注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401388號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1: 焦磷酸鹽緩沖液,，鐵氰化鉀(Ⅲ),；R2 :GOOD緩沖液,，碳化丁酰膽堿，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的膽堿酯酶,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CHE
規(guī)格型號(hào) R1：4x 63mL； R2：4x 16 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0877-2009
附件