注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401996號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔,；標準品1：500IU/ml(IgE，人),；標準品2：100IU/ml(IgE,，人)；標準品3：10IU/ml(IgE,，人),；標準品4：0IU/ml(IgE，人),；陽性對照1：高濃度IgE,，人；陽性對照2：低濃度IgE,，人,；陰性對照：IgG，人,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標記抗人IgE(小鼠)；樣本緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年,。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中總IgE,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場所 D-23560、Lübeck,、Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total IgE ELISA
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1164-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔,；標準品1：500IU/ml(IgE，人),；標準品2：100IU/ml(IgE,，人)；標準品3：10IU/ml(IgE,，人),；標準品4：0IU/ml(IgE，人),；陽性對照1：高濃度IgE,，人；陽性對照2：低濃度IgE,，人,；陰性對照：IgG，人,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標記抗人IgE(小鼠)；樣本緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年,。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中總IgE,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場所 D-23560、Lübeck,、Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total IgE ELISA
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1164-2009
