注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401585號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分:乳膠試劑:包被兔抗人vWF抗體的小分子聚苯乙烯顆粒懸液;乳膠稀釋試劑:含有稀釋的乳膠試劑的甘氨酸溶液,;緩沖液:甘氨酸緩沖液,。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血漿中von Willebrand因子抗原的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) von Willebrand 因子抗原測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) vWF Ag
規(guī)格型號 乳膠試劑:4×2mL,;乳膠稀釋試劑:4×4mL;緩沖液:4×5mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1053-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分:乳膠試劑:包被兔抗人vWF抗體的小分子聚苯乙烯顆粒懸液;乳膠稀釋試劑:含有稀釋的乳膠試劑的甘氨酸溶液,;緩沖液:甘氨酸緩沖液,。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血漿中von Willebrand因子抗原的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) von Willebrand 因子抗原測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) vWF Ag
規(guī)格型號 乳膠試劑:4×2mL,;乳膠稀釋試劑:4×4mL;緩沖液:4×5mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1053-2009