注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401585號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要組成成分:乳膠試劑:包被兔抗人vWF抗體的小分子聚苯乙烯顆粒懸液,;乳膠稀釋試劑:含有稀釋的乳膠試劑的甘氨酸溶液;緩沖液:甘氨酸緩沖液,。產品有效期:保存于2-8℃,,有效期12個月。附件:注冊產品標準,,產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于檢測人血漿中von Willebrand因子抗原的活性。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) von Willebrand 因子抗原測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱(英文) vWF Ag
規(guī)格型號 乳膠試劑:4×2mL,;乳膠稀釋試劑:4×4mL,;緩沖液:4×5mL,。
產品標準 YZB/GEM 1053-2009
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要組成成分:乳膠試劑:包被兔抗人vWF抗體的小分子聚苯乙烯顆粒懸液,;乳膠稀釋試劑:含有稀釋的乳膠試劑的甘氨酸溶液;緩沖液:甘氨酸緩沖液,。產品有效期:保存于2-8℃,,有效期12個月。附件:注冊產品標準,,產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于檢測人血漿中von Willebrand因子抗原的活性。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) von Willebrand 因子抗原測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱(英文) vWF Ag
規(guī)格型號 乳膠試劑:4×2mL,;乳膠稀釋試劑:4×4mL,;緩沖液:4×5mL,。
產品標準 YZB/GEM 1053-2009