注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401196號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由載脂蛋白B抗血清試劑(豬抗人Apo B)3×1mL,、載脂蛋白B緩沖液(0.01M 磷酸鹽)1×200mL、載脂蛋白B定標液(人血清Apo B,，凍干品)1×1.0mL及使用說明書組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清中的Apo B進行定量分析,，僅用于體外診斷。
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售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） APO B
規(guī)格型號 載脂蛋白B抗血清試劑：3×1ml,；載脂蛋白B緩沖液:1×200ml；載脂蛋白B定標液：1×1.0ml
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0664-2009