注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401196號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由載脂蛋白B抗血清試劑(豬抗人Apo B)3×1mL,、載脂蛋白B緩沖液(0.01M 磷酸鹽)1×200mL,、載脂蛋白B定標(biāo)液(人血清Apo B,，凍干品)1×1.0mL及使用說明書組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清中的Apo B進(jìn)行定量分析,，僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） APO B
規(guī)格型號(hào) 載脂蛋白B抗血清試劑：3×1ml,；載脂蛋白B緩沖液:1×200ml,；載脂蛋白B定標(biāo)液：1×1.0ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0664-2009