注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401196號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：試劑盒由載脂蛋白B抗血清試劑(豬抗人Apo B)3×1mL、載脂蛋白B緩沖液(0.01M 磷酸鹽)1×200mL、載脂蛋白B定標液(人血清Apo B,，凍干品)1×1.0mL及使用說明書組成,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于對人血清中的Apo B進行定量分析,，僅用于體外診斷,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產國（中文） 芬蘭
產品名稱（中文） 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） APO B
規(guī)格型號 載脂蛋白B抗血清試劑：3×1ml,；載脂蛋白B緩沖液:1×200ml,；載脂蛋白B定標液：1×1.0ml
產品標準 YZB/FIN 0664-2009