注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401195號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由載脂蛋白A-1抗血清試劑(豬抗人Apo A-1)3×1mL,、載脂蛋白A-1緩沖液(0.01M 磷酸鹽)1×200mL,、載脂蛋白A-1定標(biāo)液(人血清Apo A-1，凍干品)1×1mL及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過使用臨床生化分析儀對人血清中的載脂蛋白A-1進(jìn)行定量分析，僅用于體外診斷,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A-1測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Apo A-1
規(guī)格型號 載脂蛋白A-1緩沖液: 200ml×1；載脂蛋白A-1抗血清試劑：1ml×3,；載脂蛋白A-1定標(biāo)液：1ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0663-2009