注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401191號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD),、NaCl,；試劑2：還原性輔酶I(NADH),、3α-羥甾醇脫氫酶(3α-HSD)，Good`s緩沖液,。產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中總膽汁酸,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Bile Acids
規(guī)格型號 試劑1:5×15mL, 試劑2:1×25mL,；試劑1:3×45mL, 試劑2:2×22.5mL；試劑1:3×45mL, 試劑2:3×15mL,；試劑1:2×60mL, 試劑2:2×20mL,；試劑1:5×60mL, 試劑2:1×100mL；試劑1:1×600mL, 試劑2:1×200mL,；試劑1:8×45mL, 試劑2:8×15mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0751-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD),、NaCl,；試劑2：還原性輔酶I(NADH),、3α-羥甾醇脫氫酶(3α-HSD)，Good`s緩沖液,。產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中總膽汁酸,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Bile Acids
規(guī)格型號 試劑1:5×15mL, 試劑2:1×25mL,；試劑1:3×45mL, 試劑2:2×22.5mL；試劑1:3×45mL, 試劑2:3×15mL,；試劑1:2×60mL, 試劑2:2×20mL,；試劑1:5×60mL, 試劑2:1×100mL；試劑1:1×600mL, 試劑2:1×200mL,；試劑1:8×45mL, 試劑2:8×15mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0751-2009
