注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401141號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R-I 底物液：磷酸對硝基苯二鈉鹽[p-NPP],；R-II 緩沖液：2-ethylaminoethanol[EAE]緩沖劑,。產(chǎn)品有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清,，血漿中堿性磷酸酶(ALP)的試劑盒,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO,，CHIYODA-KU,，TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo ALP-JSII
規(guī)格型號 RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4,，R Ⅱ：40mL×4, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0622-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R-I 底物液：磷酸對硝基苯二鈉鹽[p-NPP],；R-II 緩沖液：2-ethylaminoethanol[EAE]緩沖劑,。產(chǎn)品有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清,，血漿中堿性磷酸酶(ALP)的試劑盒,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO,，CHIYODA-KU,，TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo ALP-JSII
規(guī)格型號 RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4,，R Ⅱ：40mL×4, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0622-2009
