注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401128號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】R1a: 懸浮于TRIS緩沖鹽水 [含有表面活性劑、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS),、疊氮鈉和ProClin** 300] 中包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒,。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的抗甲狀腺素單克隆抗體[含有表面活性劑、蛋白質( 鳥類、小鼠、山羊)、疊氮鈉和ProClin 300],。R1c: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的甲狀腺素- 堿性磷酸酶 結合物[含有表面活性劑、蛋白質(鳥類),、疊氮鈉和ProClin 300],。產品有效期：2到10℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人血清和血漿的總甲狀腺素(T4)水平,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 總甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Access Total T4
規(guī)格型號 2X50個測試
產品標準 YZB/USA 0459-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】R1a: 懸浮于TRIS緩沖鹽水 [含有表面活性劑、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS),、疊氮鈉和ProClin** 300] 中包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒,。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的抗甲狀腺素單克隆抗體[含有表面活性劑、蛋白質( 鳥類、小鼠、山羊)、疊氮鈉和ProClin 300],。R1c: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的甲狀腺素- 堿性磷酸酶 結合物[含有表面活性劑、蛋白質(鳥類),、疊氮鈉和ProClin 300],。產品有效期：2到10℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人血清和血漿的總甲狀腺素(T4)水平,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 總甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Access Total T4
規(guī)格型號 2X50個測試
產品標準 YZB/USA 0459-2009
