注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401128號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a: 懸浮于TRIS緩沖鹽水 [含有表面活性劑,、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、疊氮鈉和ProClin** 300] 中包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒,。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的抗甲狀腺素單克隆抗體[含有表面活性劑,、蛋白質(zhì)( 鳥類、小鼠,、山羊),、疊氮鈉和ProClin 300]。R1c: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的甲狀腺素- 堿性磷酸酶 結(jié)合物[含有表面活性劑,、蛋白質(zhì)(鳥類),、疊氮鈉和ProClin 300]。產(chǎn)品有效期：2到10℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿的總甲狀腺素(T4)水平,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Total T4
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0459-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a: 懸浮于TRIS緩沖鹽水 [含有表面活性劑,、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、疊氮鈉和ProClin** 300] 中包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒,。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的抗甲狀腺素單克隆抗體[含有表面活性劑,、蛋白質(zhì)( 鳥類、小鼠,、山羊),、疊氮鈉和ProClin 300]。R1c: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的甲狀腺素- 堿性磷酸酶 結(jié)合物[含有表面活性劑,、蛋白質(zhì)(鳥類),、疊氮鈉和ProClin 300]。產(chǎn)品有效期：2到10℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿的總甲狀腺素(T4)水平,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Total T4
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0459-2009
