注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401044號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，4-6：緩沖液,，咖啡因100mmol/L,，苯甲酸鈉200mmol/L,，EDTA二鈉鹽1.5mmol/L；試劑船位2：對(duì)氨基苯磺酸 3.4mmol/L,，鹽酸17mmol/L,；試劑船位3：亞硝酸鈉 0.35mmol/L。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷檢測(cè)方法,，用于定量檢測(cè)血清和血漿中的總膽紅素。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL)
規(guī)格型號(hào) DF67A：480測(cè)試(8×60/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0250-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，4-6：緩沖液,，咖啡因100mmol/L,，苯甲酸鈉200mmol/L,，EDTA二鈉鹽1.5mmol/L；試劑船位2：對(duì)氨基苯磺酸 3.4mmol/L,，鹽酸17mmol/L,；試劑船位3：亞硝酸鈉 0.35mmol/L。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷檢測(cè)方法,，用于定量檢測(cè)血清和血漿中的總膽紅素。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL)
規(guī)格型號(hào) DF67A：480測(cè)試(8×60/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0250-2009
