注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401039號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-6:對甲氨基苯酚硫酸鹽0.64mmol/L,酸性亞硫酸鈉8.55mmol/L,;試劑船位7:十二烷基硫酸鋰6.15mmol/L;試劑船位8:鉬酸鈉1.10mmol/L,, H2SO4,。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷檢測方法,,用于定量測定人血清,、血漿和尿中的磷,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 磷測定試劑盒(磷鉬酸紫外法)
產(chǎn)品名稱(英文) Phosphorus Flex reagent cartridge (PHOS)
規(guī)格型號 DF61:480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0381-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-6:對甲氨基苯酚硫酸鹽0.64mmol/L,酸性亞硫酸鈉8.55mmol/L,;試劑船位7:十二烷基硫酸鋰6.15mmol/L;試劑船位8:鉬酸鈉1.10mmol/L,, H2SO4,。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷檢測方法,,用于定量測定人血清,、血漿和尿中的磷,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 磷測定試劑盒(磷鉬酸紫外法)
產(chǎn)品名稱(英文) Phosphorus Flex reagent cartridge (PHOS)
規(guī)格型號 DF61:480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0381-2009