注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401035號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Free T4檢測單位(LF41)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被有單克隆鼠抗T4抗體。游離T4試劑楔(LF4A,LF4B)：試劑楔帶有條形碼,。LF4A：兩個,，每個含有7.5mL配基標(biāo)記的T4類似物緩沖液，含防腐劑,。LF4B：一個含有7.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗配基緩沖液,，含防腐劑。FreeT4校正品(LF4L,LF4H):兩瓶(低,、高)凍干的含游離T4的經(jīng)處理人血清,，含防腐劑。每瓶用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中非蛋白結(jié)合甲狀腺素(Free T4)含量，對甲狀腺臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Free T4
規(guī)格型號 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0542-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Free T4檢測單位(LF41)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被有單克隆鼠抗T4抗體。游離T4試劑楔(LF4A,LF4B)：試劑楔帶有條形碼,。LF4A：兩個,，每個含有7.5mL配基標(biāo)記的T4類似物緩沖液，含防腐劑,。LF4B：一個含有7.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗配基緩沖液,，含防腐劑。FreeT4校正品(LF4L,LF4H):兩瓶(低,、高)凍干的含游離T4的經(jīng)處理人血清,，含防腐劑。每瓶用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中非蛋白結(jié)合甲狀腺素(Free T4)含量，對甲狀腺臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Free T4
規(guī)格型號 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0542-2009
