近日，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布最新一期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要警惕清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)或?qū)?dǎo)致死亡。記者4月22日從深圳市藥監(jiān)局了解到，目前為止,，深圳尚未發(fā)現(xiàn)因使用清開靈注射劑產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而死亡的病例。
據(jù)了解,，清開靈注射劑是中藥復(fù)方制劑,，該產(chǎn)品包括注射液和凍干粉，主要用于熱病,、神昏、中風(fēng)偏癱,、神志不清,；臨床用于急性肝炎、上呼吸道感染,、肺炎,、腦血栓形成等,。清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主,。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性休克,、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn),、高熱等,；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、紫紺,、喉水腫,、支氣管痙攣等；其他損害包括嘔吐,、腹瀉,、潰瘍性口炎、嘔血,、血管神經(jīng)性水腫,、腎功能衰竭、腎功能異常,、血尿,、尿失禁、溶血等,。
記者獲悉,，食品藥品監(jiān)督局藥品醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中心在排查的同時(shí)，已在深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)站上轉(zhuǎn)發(fā)了《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)（第21期）》,，提醒各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位注意，加強(qiáng)對(duì)清開靈注射劑的不良反應(yīng)收集工作,，并要求各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)妥善保存該藥品使用和銷售的相關(guān)記錄,，保證藥品信息可追溯性。
深圳食品藥品監(jiān)督管理局建議,，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解清開靈注射劑的功能主治,，嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊,，謹(jǐn)慎用藥,。過敏體質(zhì)患者不宜使用該產(chǎn)品，老年人,、兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用,，醫(yī)療救治能力相對(duì)薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)謹(jǐn)慎使用清開靈注射劑。
藥監(jiān)局相關(guān)人員也提醒市民,，如果使用清開靈注射劑后,，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床癥狀的不良反應(yīng),，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)治醫(yī)生聯(lián)系,，到醫(yī)院就診。(生物谷Bioon.com)
