近日,,國家藥監(jiān)局日前發(fā)布最新一期藥品不良反應(yīng)信息通報,,提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),要警惕清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)或?qū)?dǎo)致死亡,。記者4月22日從深圳市藥監(jiān)局了解到,,目前為止,深圳尚未發(fā)現(xiàn)因使用清開靈注射劑產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而死亡的病例,。
據(jù)了解,,清開靈注射劑是中藥復(fù)方制劑,該產(chǎn)品包括注射液和凍干粉,,主要用于熱病,、神昏、中風(fēng)偏癱,、神志不清,;臨床用于急性肝炎、上呼吸道感染,、肺炎、腦血栓形成等,。清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)以全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害為主。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性休克,、過敏樣反應(yīng),、寒戰(zhàn)、高熱等,;呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難,、紫紺,、喉水腫、支氣管痙攣等,;其他損害包括嘔吐,、腹瀉、潰瘍性口炎,、嘔血,、血管神經(jīng)性水腫、腎功能衰竭,、腎功能異常,、血尿、尿失禁,、溶血等,。
記者獲悉,食品藥品監(jiān)督局藥品醫(yī)療器械評價中心在排查的同時,,已在深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)站上轉(zhuǎn)發(fā)了《藥品不良反應(yīng)信息通報(第21期)》,,提醒各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位注意,,加強對清開靈注射劑的不良反應(yīng)收集工作,,并要求各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)妥善保存該藥品使用和銷售的相關(guān)記錄,保證藥品信息可追溯性,。
深圳食品藥品監(jiān)督管理局建議,,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解清開靈注射劑的功能主治,嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥,,權(quán)衡患者的治療利弊,,謹(jǐn)慎用藥。過敏體質(zhì)患者不宜使用該產(chǎn)品,,老年人,、兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用,醫(yī)療救治能力相對薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),,應(yīng)謹(jǐn)慎使用清開靈注射劑,。
藥監(jiān)局相關(guān)人員也提醒市民,如果使用清開靈注射劑后,,出現(xiàn)寒戰(zhàn),、發(fā)熱等臨床癥狀的不良反應(yīng),應(yīng)及時與經(jīng)治醫(yī)生聯(lián)系,,到醫(yī)院就診,。(生物谷Bioon.com)