2008年,，北京市藥品安全監(jiān)測(cè)工作深入貫徹落實(shí)黨的十七大精神,，認(rèn)真實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，按照“迎接奧運(yùn),、服務(wù)奧運(yùn),、借助奧運(yùn)”的思路，以“全力以赴做好奧運(yùn)藥品安全監(jiān)測(cè)工作”為中心,，樹立“法治,、人文、學(xué)習(xí),、和諧”的監(jiān)測(cè)工作理念,，立足長遠(yuǎn)，扎實(shí)推進(jìn),，為北京市筑造安全用藥的屏障,，使藥品安全監(jiān)測(cè)工作邁上了新的臺(tái)階。

2008年的工作主要有以下特點(diǎn)：

一是監(jiān)測(cè)體系更趨完善,，報(bào)表數(shù)量平穩(wěn)發(fā)展；

二是藥品不良事件的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)急處理能力不斷加強(qiáng),；

三是藥物警戒工作向早發(fā)現(xiàn),、早預(yù)警、早控制目標(biāo)努力發(fā)展,；

四是深入發(fā)掘監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),，報(bào)表信息可利用度加強(qiáng),。

第一章2008年工作總結(jié)

一、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)日趨完善,，安全預(yù)警系統(tǒng)初見成效,，實(shí)現(xiàn)突發(fā)事件的快速識(shí)別、快速預(yù)警,、快速反應(yīng)

（一）重視技術(shù)力量,，監(jiān)測(cè)工作得到發(fā)展

隨著社會(huì)對(duì)藥品安全的關(guān)注，藥品安全監(jiān)測(cè)工作的規(guī)模,、性質(zhì)和模式都發(fā)生較大變化,，逐漸向安全預(yù)警和藥品風(fēng)險(xiǎn)控制轉(zhuǎn)變。北京市高度重視監(jiān)測(cè)力量的充實(shí),，2008年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)一步發(fā)展壯大,，區(qū)縣分局配有1-2名從事藥品安全監(jiān)測(cè)的專（兼）職人員，各監(jiān)測(cè)單位制度不斷健全,，人員專業(yè)水平不斷提升,。

為進(jìn)一步充實(shí)北京地區(qū)藥品安全監(jiān)測(cè)師資隊(duì)伍，北京中心和19個(gè)區(qū)縣分局25人次參加了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的“百萬公眾培訓(xùn)工程師資力量培訓(xùn)班”,，初步建立起了北京市師資隊(duì)伍,。

（二）完善監(jiān)測(cè)體系，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)延伸到公眾身邊

2008年,，經(jīng)歷奧運(yùn)洗禮的北京市藥品安全監(jiān)測(cè)工作為今后的騰飛奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)逐步擴(kuò)大，監(jiān)測(cè)觸角已經(jīng)延伸到醫(yī)療機(jī)構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)等與公眾用藥相關(guān)的每一個(gè)領(lǐng)域。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)看,，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)力量雄厚,，監(jiān)測(cè)水平超前，監(jiān)測(cè)能力領(lǐng)先,，監(jiān)測(cè)工作為安全用藥帶來的效益得到充分體現(xiàn),；多數(shù)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)意識(shí)不斷提高，監(jiān)測(cè)水平和能力不斷提升,，具有無限發(fā)展空間和發(fā)展?jié)摿?；一?jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為最基層的用藥單位，能夠發(fā)現(xiàn)并報(bào)告藥品不良事件,，已呈星星之火之勢(shì),。從藥品生產(chǎn)企業(yè)看，隨著藥害事件的發(fā)生和處理,，企業(yè)對(duì)于藥品安全監(jiān)測(cè)工作日益重視,，報(bào)表數(shù)量明顯增多,，但外資企業(yè)的監(jiān)測(cè)能力和水平明顯優(yōu)于本市企業(yè)。

2008年,，市政府將經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)列為向市民承諾的實(shí)事之一,。2008年，共在6家連鎖藥品經(jīng)營企業(yè)的357個(gè)零售網(wǎng)點(diǎn)建立了藥品不良反應(yīng)信息采集系統(tǒng),，設(shè)立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員,，其中83家開通了藥品不良反應(yīng)報(bào)告帳戶。

（三）監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)平穩(wěn),，報(bào)告質(zhì)量提高

2008年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與2007年相比保持平穩(wěn),，報(bào)告質(zhì)量提高。

1.新的,、嚴(yán)重報(bào)表比例明顯提高

2008年北京市收集《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》共13562份,，同比增長9.8％；其中新的,、嚴(yán)重的報(bào)表1756份,，占12.9%，同比增長19.0％,。

2.報(bào)告主體仍為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，但藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)報(bào)表增長顯著

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)上報(bào)1538份，占報(bào)表總數(shù)的11.3%,，與2007年（816份,，占總數(shù)6.0％）相比有較大幅度增長。

3.藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表

共收到33家藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告定期匯總表415份,，其中4.1％（17份）報(bào)告中涉及藥品屬于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的品種,。