2008年,，北京市藥品安全監(jiān)測工作深入貫徹落實黨的十七大精神，認真實踐科學發(fā)展觀,，按照“迎接奧運,、服務(wù)奧運、借助奧運”的思路,，以“全力以赴做好奧運藥品安全監(jiān)測工作”為中心,，樹立“法治、人文,、學習,、和諧”的監(jiān)測工作理念，立足長遠,，扎實推進,，為北京市筑造安全用藥的屏障，使藥品安全監(jiān)測工作邁上了新的臺階,。

2008年的工作主要有以下特點：

一是監(jiān)測體系更趨完善,，報表數(shù)量平穩(wěn)發(fā)展；

二是藥品不良事件的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)急處理能力不斷加強,；

三是藥物警戒工作向早發(fā)現(xiàn),、早預(yù)警、早控制目標努力發(fā)展,；

四是深入發(fā)掘監(jiān)測數(shù)據(jù),，報表信息可利用度加強。

第一章2008年工作總結(jié)

一,、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)日趨完善,，安全預(yù)警系統(tǒng)初見成效，實現(xiàn)突發(fā)事件的快速識別,、快速預(yù)警,、快速反應(yīng)

（一）重視技術(shù)力量，監(jiān)測工作得到發(fā)展

隨著社會對藥品安全的關(guān)注,，藥品安全監(jiān)測工作的規(guī)模,、性質(zhì)和模式都發(fā)生較大變化，逐漸向安全預(yù)警和藥品風險控制轉(zhuǎn)變,。北京市高度重視監(jiān)測力量的充實，2008年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進一步發(fā)展壯大,，區(qū)縣分局配有1-2名從事藥品安全監(jiān)測的專（兼）職人員,，各監(jiān)測單位制度不斷健全，人員專業(yè)水平不斷提升。

為進一步充實北京地區(qū)藥品安全監(jiān)測師資隊伍,，北京中心和19個區(qū)縣分局25人次參加了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的“百萬公眾培訓工程師資力量培訓班”,，初步建立起了北京市師資隊伍。

（二）完善監(jiān)測體系,，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸到公眾身邊

2008年,，經(jīng)歷奧運洗禮的北京市藥品安全監(jiān)測工作為今后的騰飛奠定了堅實的基礎(chǔ)，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)逐步擴大,，監(jiān)測觸角已經(jīng)延伸到醫(yī)療機構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等與公眾用藥相關(guān)的每一個領(lǐng)域,。從醫(yī)療機構(gòu)看,，三級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測力量雄厚，監(jiān)測水平超前,，監(jiān)測能力領(lǐng)先,，監(jiān)測工作為安全用藥帶來的效益得到充分體現(xiàn)；多數(shù)二級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測意識不斷提高,，監(jiān)測水平和能力不斷提升,，具有無限發(fā)展空間和發(fā)展?jié)摿Γ灰患壱韵箩t(yī)療機構(gòu)作為最基層的用藥單位,，能夠發(fā)現(xiàn)并報告藥品不良事件,，已呈星星之火之勢。從藥品生產(chǎn)企業(yè)看,，隨著藥害事件的發(fā)生和處理,，企業(yè)對于藥品安全監(jiān)測工作日益重視，報表數(shù)量明顯增多,，但外資企業(yè)的監(jiān)測能力和水平明顯優(yōu)于本市企業(yè),。

2008年，市政府將經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)列為向市民承諾的實事之一,。2008年,，共在6家連鎖藥品經(jīng)營企業(yè)的357個零售網(wǎng)點建立了藥品不良反應(yīng)信息采集系統(tǒng)，設(shè)立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員,，其中83家開通了藥品不良反應(yīng)報告帳戶,。

（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)平穩(wěn)，報告質(zhì)量提高

2008年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)收集的各項監(jiān)測數(shù)據(jù)與2007年相比保持平穩(wěn),，報告質(zhì)量提高,。

1.新的、嚴重報表比例明顯提高

2008年北京市收集《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》共13562份,，同比增長9.8％,；其中新的,、嚴重的報表1756份，占12.9%,，同比增長19.0％,。

2.報告主體仍為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，但藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)報表增長顯著

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)上報1538份,，占報表總數(shù)的11.3%,，與2007年（816份，占總數(shù)6.0％）相比有較大幅度增長,。

3.藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表

共收到33家藥品生產(chǎn)企業(yè)報告定期匯總表415份,，其中4.1％（17份）報告中涉及藥品屬于新藥監(jiān)測期內(nèi)的品種。