注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400955號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1(液體)：結(jié)合物(來源于鼠單克隆) 0.09mg/mL；試劑船位3(片劑)：抗體-CrO21.8mg/mL(來源于鼠單克隆),；試劑船位4,，5，6(片劑)：CPRG10.3mM,；試劑船位7(液體)：底物稀釋液緩沖液42mg/mL,；試劑船位8(液體)：用穩(wěn)定劑稀釋的鉻片劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin Flex reagent cartridge(MYO)
規(guī)格型號 RF422A：120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0535-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1(液體)：結(jié)合物(來源于鼠單克隆) 0.09mg/mL；試劑船位3(片劑)：抗體-CrO21.8mg/mL(來源于鼠單克隆),；試劑船位4,，5，6(片劑)：CPRG10.3mM,；試劑船位7(液體)：底物稀釋液緩沖液42mg/mL,；試劑船位8(液體)：用穩(wěn)定劑稀釋的鉻片劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin Flex reagent cartridge(MYO)
規(guī)格型號 RF422A：120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0535-2009
