注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401209號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由觸珠蛋白緩沖液(Tris)30ml,、觸珠蛋白空白緩沖液(Tris)30ml、觸珠蛋白抗血清試劑(豬抗人觸珠蛋白)1.0ml,、定標液(人血清觸珠蛋白)0.5ml,、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中的觸珠蛋白(HP)的濃度進行定量散射檢測,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox Haptoglobin
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0669-2009