注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401207號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由尿微量白蛋白緩沖液(Tris)30ml,、尿微量白蛋白空白緩沖液(Tris)30ml、尿微量白蛋白抗血清試劑(豬抗人白蛋白)0.5ml,、定標(biāo)液(人血清白蛋白)2.0ml,、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人尿液中尿微量白蛋白的濃度進行定量散射檢測,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox Microalbuminuria
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0666-2009