注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401207號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由尿微量白蛋白緩沖液(Tris)30ml、尿微量白蛋白空白緩沖液(Tris)30ml,、尿微量白蛋白抗血清試劑(豬抗人白蛋白)0.5ml,、定標(biāo)液(人血清白蛋白)2.0ml、磁卡2張及使用說明書組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人尿液中尿微量白蛋白的濃度進(jìn)行定量散射檢測,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox Microalbuminuria
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0666-2009