注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401205號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】R1：ADP依存性己糖激酶(ADP-HK),、心肌黃酶(DIP)、腺甙-5'-焦磷酸ADP,、NADP+,；R2：2(- 4- 碘苯基)-3(- 4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑鈉鹽ST-1)、AG-6-磷酸脫氫酶(AG6P-DH),。產品有效期：2-8℃保存,，有效期9個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外對人血清或血漿中1，5-脫水-D-山梨醇含量的測定,。
注冊代理 上海藍怡醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產廠地址（中文） 1-8-10,，Harumi，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產場所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 1,，5-脫水-D-山梨醇檢測試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Determiner L 1，5-AG
規(guī)格型號 4x450ml,4x150ml; 2x300ml,2x100ml; 4x150ml,4x50ml; 3x90ml,3x30ml; 3x60ml,3x20ml; 3x45ml,3x15ml; 1x60ml,1x20ml; 1x18ml,1x6ml
產品標準 YZB/JAP 0732-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】R1：ADP依存性己糖激酶(ADP-HK),、心肌黃酶(DIP)、腺甙-5'-焦磷酸ADP,、NADP+,；R2：2(- 4- 碘苯基)-3(- 4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑鈉鹽ST-1)、AG-6-磷酸脫氫酶(AG6P-DH),。產品有效期：2-8℃保存,，有效期9個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外對人血清或血漿中1，5-脫水-D-山梨醇含量的測定,。
注冊代理 上海藍怡醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產廠地址（中文） 1-8-10,，Harumi，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產場所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 1,，5-脫水-D-山梨醇檢測試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Determiner L 1，5-AG
規(guī)格型號 4x450ml,4x150ml; 2x300ml,2x100ml; 4x150ml,4x50ml; 3x90ml,3x30ml; 3x60ml,3x20ml; 3x45ml,3x15ml; 1x60ml,1x20ml; 1x18ml,1x6ml
產品標準 YZB/JAP 0732-2009
