注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401202號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶,、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE),；R2：過氧化物酶、尿酸酶,、4-AA(4-氨基安替比林),。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外對(duì)人血清,、血漿以及尿中尿酸含量的測(cè)定,。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-8-10，Harumi,，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸檢測(cè)試劑盒(尿酸酶·過氧化物酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L UA
規(guī)格型號(hào) 4x450ml,4x150ml; 2x300ml,2x100ml; 4x150ml,4x50ml; 3x90ml,3x30ml; 3x60ml,3x20ml; 3x45ml,3x15ml; 1x60ml,1x20ml; 1x18ml,1x6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0729-2009