注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400552號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：試劑船位1-3:抗前白蛋白抗體包被的顆粒(綿羊/山羊 多克隆),，緩沖液，微生物抑制劑,；試劑船位5-8:聚乙二醇緩沖液,，表面活性劑 1.1mmol/L，微生物抑制劑,。產品有效期：產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一項體外診斷化驗，用于定量測定血清和血漿中的前白蛋白,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB)
規(guī)格型號 DF80：120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0235-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：試劑船位1-3:抗前白蛋白抗體包被的顆粒(綿羊/山羊 多克隆),，緩沖液，微生物抑制劑,；試劑船位5-8:聚乙二醇緩沖液,，表面活性劑 1.1mmol/L，微生物抑制劑,。產品有效期：產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一項體外診斷化驗，用于定量測定血清和血漿中的前白蛋白,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB)
規(guī)格型號 DF80：120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0235-2009
