注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400548號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1,，2，3:MES緩沖液,，清洗劑1，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶,，過氧化物酶，4-氨基安替吡啉,，維生素C氧化酶,，防腐劑；試劑船位4,，5,，6：MES緩沖液，清洗劑2,，DSBmT,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測(cè)定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL)
規(guī)格型號(hào) DF131: 120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0224-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1,，2，3:MES緩沖液,，清洗劑1，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶,，過氧化物酶，4-氨基安替吡啉,，維生素C氧化酶,，防腐劑；試劑船位4,，5,，6：MES緩沖液，清洗劑2,，DSBmT,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測(cè)定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL)
規(guī)格型號(hào) DF131: 120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0224-2009
