注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400548號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：試劑船位1,，2,，3:MES緩沖液,，清洗劑1,，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,，過氧化物酶,，4-氨基安替吡啉,，維生素C氧化酶，防腐劑,；試劑船位4,，5，6：MES緩沖液,，清洗劑2,，DSBmT，防腐劑,。產品有效期：產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL)
規(guī)格型號 DF131: 120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0224-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：試劑船位1,，2,，3:MES緩沖液,，清洗劑1,，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,，過氧化物酶,，4-氨基安替吡啉,，維生素C氧化酶，防腐劑,；試劑船位4,，5，6：MES緩沖液,，清洗劑2,，DSBmT，防腐劑,。產品有效期：產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL)
規(guī)格型號 DF131: 120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0224-2009
