注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400725號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：對氨基苯磺酸，HEDTA,，草酸；R2：亞硝酸鈉,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的直接膽紅素的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） BILD
規(guī)格型號 350 tests,；4×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0371-2009