注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400618號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1－3:抗-CRP包被顆粒0.3mg/mL，甘氨酸,，SDS，微生物抑制物；試劑船位4－6：緩沖液 98mM,，PEG,微生物抑制劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測(cè)試,，用于定量測(cè)定血清和血漿(肝素鋰)中的C反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
規(guī)格型號(hào) DF34：120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0255-2009
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1－3:抗-CRP包被顆粒0.3mg/mL，甘氨酸,，SDS，微生物抑制物；試劑船位4－6：緩沖液 98mM,，PEG,微生物抑制劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測(cè)試,，用于定量測(cè)定血清和血漿(肝素鋰)中的C反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
規(guī)格型號(hào) DF34：120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0255-2009
附件
