注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400876號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：咪唑(pH值為6.7),乙酸鎂，葡萄糖,，N－乙酰半胱氨酸,，EDTA，ADP,，NADP，AMP，腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷,，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，己糖激酶,，磷酸肌酸,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床上檢測人血清,、血漿中肌酸激酶的活性,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-NAC Fluid(5+1)
規(guī)格型號 雙試劑R1 3×100ml;R2 3×20ml;雙試劑R1 3×100ml;R2 3×20ml;雙試劑R1 4×67ml;R2 4×17ml;
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0269-2009