注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400118號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：磷酸緩沖液pH7.6:100 mmol/l, 三磷酸腺苷(ATP) :4 mmol/l , 醋酸鎂:10 mmol/l, 氧化型輔酶I:3 mmol/l, 己糖激酶(HK):≥25 KU/l,葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6P-DH):≥75KU/l,，去蛋白試劑：高氯酸:165 mmol/l,高氯酸鹽:165mmol/l,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,，血漿和全血中的葡萄糖濃度。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glu-HK
規(guī)格型號 2×50/2×10ml,、4×50/4×10ml,、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml,、3×100/3×20ml,、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、 1×70/1×14ml,、2×70/2×14ml,、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml,、5×70/5×14ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5090-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：磷酸緩沖液pH7.6:100 mmol/l, 三磷酸腺苷(ATP) :4 mmol/l , 醋酸鎂:10 mmol/l, 氧化型輔酶I:3 mmol/l, 己糖激酶(HK):≥25 KU/l,葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6P-DH):≥75KU/l,，去蛋白試劑：高氯酸:165 mmol/l,高氯酸鹽:165mmol/l,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,，血漿和全血中的葡萄糖濃度。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glu-HK
規(guī)格型號 2×50/2×10ml,、4×50/4×10ml,、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml,、3×100/3×20ml,、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、 1×70/1×14ml,、2×70/2×14ml,、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml,、5×70/5×14ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5090-2008
