注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400116號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：3-(環(huán)己胺)-2-羥基丙磺酸緩沖液(pH 7.5):10.0 mmol/l,磷酸鹽:50.0 mmol/l,還原型輔酶I:0.18 mmol/l,α-氧化丁酸:3.00 mmol/l,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,，血漿中的α-羥丁酸脫氫酶的活力。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α- 羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） α-HBDH
規(guī)格型號 2×50/2×10ml,、4×50/4×10ml,、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml,、3×100/3×20ml,、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml,、1×70/1×14ml,、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml,、4×70/4×14ml,、5×70/5×14ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5092-2008