注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400148號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板,、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照,、標(biāo)準(zhǔn)品,、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物20×,、巨細(xì)胞病毒抗原,、抗原稀釋液、樣本稀釋液,、顯色劑/底物,、終止液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期:15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 通過酶聯(lián)免疫“捕獲”法檢測人類血漿和血清中巨細(xì)胞病毒IgM,。
注冊(cè)代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細(xì)胞病毒IgM診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） EIAgen Cytomegalovirus IgM Kit
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒,，192人份/盒，480人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 5118-2008