注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400915號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】氫氧化納、苦味酸,，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血漿,、血清和尿中的肌酐定量測定,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine
規(guī)格型號 OSR6178 R1:4X51ml, R2:4X51ml; OSR6578 R1:4X103ml, R2:4X103ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1423-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】氫氧化納、苦味酸,，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血漿,、血清和尿中的肌酐定量測定,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
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變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine
規(guī)格型號 OSR6178 R1:4X51ml, R2:4X51ml; OSR6578 R1:4X103ml, R2:4X103ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1423-2008
