注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400922號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】3,5二氯苯基重氮鹽,、鹽酸,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清和血漿中直接膽紅素的含量。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin
規(guī)格型號(hào) OSR6111 R1:4X6ml,，R2:4X6ml； OSR6211 R1:4X20ml,，R2:4X20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1468-2008