注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400919號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】Tris緩沖液(PH7.5)、L-丙氨酸,、NADH,、乳酸脫氫酶、酮戊二酸,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清,、血漿樣本中谷丙轉(zhuǎn)氨酶的定量測定。僅用于體外診斷,。
注冊代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷丙轉(zhuǎn)氨酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） ALT
規(guī)格型號 OSR6007 R1:4X12ml,，R2:4X6ml； OSR6107 R1:4X50ml,，R2:4X25ml,； OSR6507 R1:4X102ml，R2:4X52ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1440-2008