注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403322號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:試劑1 (R1):TRIS緩沖液,;氯化鈉,;聚乙二醇(PEG)清潔劑,,穩(wěn)定劑,。試劑2 (R2):TRIS緩沖液,;氯化鈉,;羊抗人C3c抗體和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期:12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中補體C3c的含量,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 補體C3c測定試劑盒(免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Complement C3c FS
規(guī)格型號 R1:5×25 ml, R2:1×25 ml; R1:1×1000 ml, R2:1×200 ml; R1:8×50 ml, R2:8×10 ml; R1:5×80 ml, R2:5×16 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml; R1:2×20 ml, R2:1×8 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml.
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4786-2008
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:試劑1 (R1):TRIS緩沖液,;氯化鈉,;聚乙二醇(PEG)清潔劑,,穩(wěn)定劑,。試劑2 (R2):TRIS緩沖液,;氯化鈉,;羊抗人C3c抗體和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期:12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中補體C3c的含量,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 補體C3c測定試劑盒(免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Complement C3c FS
規(guī)格型號 R1:5×25 ml, R2:1×25 ml; R1:1×1000 ml, R2:1×200 ml; R1:8×50 ml, R2:8×10 ml; R1:5×80 ml, R2:5×16 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml; R1:2×20 ml, R2:1×8 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml.
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4786-2008