注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402729號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:試劑1:Tris緩沖液(PH7.8),，L-丙氨酸，乳酸脫氫酶,；試劑2：α-酮戊二酸,，還原型輔酶Ⅰ。產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性,。
注冊代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)場所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號 R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0548-2007