注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403014號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 【主要組成】50個測試片：對硝基苯-α-D- maltopentaoside；1張QC卡。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測血漿、血清中的淀粉酶活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIFILM Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場所 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 11-46, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P
規(guī)格型號 50測試片/盒
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4648-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 【主要組成】50個測試片：對硝基苯-α-D- maltopentaoside；1張QC卡。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測血漿、血清中的淀粉酶活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIFILM Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場所 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 11-46, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P
規(guī)格型號 50測試片/盒
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4648-2008
