注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403012號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分：用高純度人載脂蛋白E免疫山羊制成的液體動物血清,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上對人血清中載脂蛋白E(Apo E)進行定量分析,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白E測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Apolipoprotein E
規(guī)格型號 N載脂蛋白E試劑：1x2 ml,；N輔助試劑A：1x2 ml.
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4641-2008