注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402670號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 株式會社シノテスト
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由R-Ⅰ堿性溶液和R-Ⅱ顯色劑溶液組成。R-Ⅰ堿性溶液的主要成分：氫氧化鈉,。,；R-Ⅱ顯色劑溶液的主要成分：硫酸銅(Ⅱ)五水化合物。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清,，血漿中總蛋白濃度的測定,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地
生產(chǎn)場所 日本神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto TP
規(guī)格型號 R-Ⅰ 400ml×2, R-Ⅱ 200ml×2；R-Ⅰ 80ml×4, R-Ⅱ 40ml×4,；R-Ⅰ 60ml×4, R-Ⅱ 30ml×4.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4457-2008