注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402927號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分：用高純度人白蛋白免疫兔子制成的液體動物血清,。產(chǎn)品有效期：2～8℃：36個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)通過免疫散射比濁法對人血清中的白蛋白以及對人尿和腦脊液中的白蛋白進行定量分析,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 白蛋白測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Antiserum to Human Albumin
規(guī)格型號 OSAL11：2 ml；OSAL15：5 ml,。
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4518-2008