注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402925號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：用高純度人免疫球蛋白M免疫兔子制成的液體動(dòng)物血清,。產(chǎn)品有效期：2～8℃：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過(guò)BN*系統(tǒng)用免疫散射比濁法對(duì)人血清中的免疫球蛋白M進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） N Antiserum to Human IgM
規(guī)格型號(hào) OSAT15：5 ml,；OSAT09：2 ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4519-2008