注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402924號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：用高純度人免疫球蛋白G免疫兔子制成的液體動(dòng)物血清,。產(chǎn)品有效期：2～8℃：24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過BN*系統(tǒng)用免疫散射比濁法對人血清中的免疫球蛋白G以及尿液和腦脊液 (CSF) 中免疫球蛋白G進(jìn)行定量分析。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Antiserum to Human IgG
規(guī)格型號 OSAS15：5 ml,；OSAS09：2 ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4495-2008