注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402924號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：用高純度人免疫球蛋白G免疫兔子制成的液體動物血清,。產品有效期：2～8℃：24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于通過BN*系統(tǒng)用免疫散射比濁法對人血清中的免疫球蛋白G以及尿液和腦脊液 (CSF) 中免疫球蛋白G進行定量分析,。
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 免疫球蛋白G測定試劑盒(散射比濁法)
產品名稱（英文） N Antiserum to Human IgG
規(guī)格型號 OSAS15：5 ml,；OSAS09：2 ml,。
產品標準 YZB/GEM 4495-2008