注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402898號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成成份】由試劑1和試劑2組成,。R1緩沖液：磷酸鹽緩沖液,、NaCL、PEG,；防腐劑,。R2 α1-抗胰蛋白酶抗體溶液： 抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔)、NaCL,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測人血清和血漿中的α1-抗胰蛋白酶濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.09.30
有效期截止日 2012.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup,，丹麥
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） α1-Antitrypsin
規(guī)格型號 2×15ml,；2×6ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1169-2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成成份】由試劑1和試劑2組成,。R1緩沖液：磷酸鹽緩沖液,、NaCL、PEG,；防腐劑,。R2 α1-抗胰蛋白酶抗體溶液： 抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔)、NaCL,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測人血清和血漿中的α1-抗胰蛋白酶濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.09.30
有效期截止日 2012.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup,，丹麥
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） α1-Antitrypsin
規(guī)格型號 2×15ml,；2×6ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1169-2003
