注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402854號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】試劑1：MOPS,HSDA,抗壞血酸氧化酶，過(guò)氧化物酶,，防腐劑,。試劑2：MOPS，硫酸鎂7H2O,，4-氨基氨替比林,，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶,，過(guò)氧化物酶,，清潔劑，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期23個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇的含量。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-C plus
規(guī)格型號(hào) R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1472-2006